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行業新聞

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近日,河北、四川等地分別發布藥品質量公告,共有40多批次藥品被查不合格。其中,河北的藥品質量公告,21批次不合格藥品中,14批次為中藥飲片。與此同時,對中藥材和中藥飲片專業市場的專項檢查也在推進,亳州市食藥監局官網顯示,該局已在集中開展亳州市中藥材專業市場中藥飲片專項檢查。

大牌飲片廠“被卷入”不合格批次

河北省食藥監局發布《河北省藥品質量公告(2016年藥品監督抽驗第1期)》,公告顯示,河北省各級藥品監督管理部門和藥品檢驗機構對全省藥品生產企業、經營企業和使用單位的藥品質量進行了抽查檢驗。在2016年第一季度藥品監督抽驗中,不符合標準規定藥品(不包括中藥材品種)共有24批次。這其中,烏梢蛇、地龍、炒酸棗仁、黨參片、僵蠶、五加皮、半夏、紅參等13個批次的中藥飲片被爆“性狀”不合格,另有1批次白芍則被爆“含量測定”不合格。上述不合格中藥飲片總計涉及9家“標示生產企業”。

對此,中國中醫科學院專家委員會委員周超凡告訴南都記者,“性狀”不合格,主要是狀態和功能發生了變化。部分中藥飲片為了防止發霉往往會用硫磺熏蒸,但依照國家藥典的標準,有的中藥飲片是不允許硫磺熏蒸的。

南都記者還注意到,標示由亳州中藥飲片廠生產的5批次不合格產品、標示由北京同仁堂(27.260, -0.03, -0.11%)(亳州)飲片有限責任公司生產的2批次不合格產品、及亳州市貢藥飲片廠1款不合格產品,均備注了“未生產過”。

中藥飲片行業整頓有待加強

一直以來,中藥飲片行業都是醫藥子行業中銷售規模最小的行業,同時也是凈利潤率最低的行業。

近年來,隨著年復合增長率和銷售規模比重的快速增長,行業如何進一步加強監管已是迫在眉睫。

數據顯示,中藥飲片2006以來連續9年的年復合增長率是29.7%,位于所有子行業之首,而醫藥制造業全行業是21%。如果從銷售規模比重來看,2015年與2006年相比,中藥飲片占醫藥制造業全行業比重也有2.5個點的提升。

而就在河北大爆亳州中藥飲片不合格問題的前兩日,亳州當地食藥監局剛啟動中藥飲片專項檢查,這其中“是否為合法中藥飲片生產企業設立,是否存在出租出借許可證照行為”被要求重點嚴查,“是否持有并懸掛營業執照,是否存在經營假劣藥品藥材行為”也被要求嚴查。

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